Мелоксикам при беременности

 

Цена на Мелоксикам таблетки (15 мг, 20 шт.): 80-120 руб.

Фармакологическое действие

Мелоксикам — лекарство из группы оксикамов. Имеет противовоспалительное действие и нестероидное происхождение. Суть достижения снятия процесса воспаления кроется в подавлении реакций анаболизма изофермента циклооксигеназы-2, что наряду с противовоспалительным обеспечивает и обезболивающий эффект препарата. Отработанный препарат всасывается в канале пищеварения практически стопроцентно. При внутреннем употреблении его процент абсолютной биодоступности приравнивается к 89.

Если пациент принял перорально данный препарат, то через 5, максимум 6 часов после однократно употребления в плазме крови наблюдается максимальная концентрация лечащего вещества. По истечении 3–5 дней дальнейшего лечения с регулярным повторным приемом достигается равновесное состояние, что также есть нормой.

 

Показания к применению

В качестве симптоматического средства показан для лечения:

  • ревматоидного артрита (длительно);
  • болезни Бехтерева (анкилозирующего спондилита);
  • обострений артроза (кратковременно);
  • хронического полиартрита (длительно).

Побочные действия

Анализ нижеприведенных побочных проявлений проводился по шкале следующих констант: частота ≥1/10 — очень часто, при показателе ≤1/10, но ≥1/100 фиксируемых случаях приравнивался к трактовке «часто», если явления наблюдались у ≤1/100, но ≥1/1000 больных — иногда; диапазон ≤1/1000 — ≥1/10 000 — редко. Единичные случаи, частота каких составляла ≤1/10 000, послужили поводом расценивать побочное действие как очень редкое.

Перечислим побочные действия

  • Система кровоснабжения: иногда наблюдались отклонения показателей клинического анализа крови: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз. Часто — анемия.
  • Зрительный анализатор: изменения остроты зрения (редко).
  • Слуховой анализатор и отделы центральной нервной системы: иногда — шум в ушах и головокружение, чаще встречались головная боль и потеря сознания. К категории редких побочных действий относятся изменения настроения, кошмарные сновидения, сбой суточной активности и спутанность сознания.
  • Иммунная система: реакции субъективной сверхчувствительности (редко).
  • Органы пищеварительной системы: подташнивание до рвоты; дискомфорт/боль в желудке или в эпигастральной области; понос или запор (часто); метеоризм, эзофагит, стоматит, язва желудка, желудочные или кишечные кровотечения (иногда); колит, перфорация стенки пищеварительного канала, гастрит (редко). о Тяжело побочные действия со стороны системы переработки пищи могут проявляться у пожилых субъектов, это выражается в более частых аномалиях: желудочно-кишечном кровотечении, перфорации, пептической язвы.
  • Со стороны системы кровообращения: иногда регистрировалось повышение давления, расширение диаметра кровеносных сосудов с ощущением прилива жара, тахикардия.
  • В мочевыделительной системе: иногда были нарушения функций почек, сопровождаемые увеличением количества креатинина и ядовитой мочевины в сыворотке крови. Почечная недостаточность имела место в редких случаях.
  • Система внешнего дыхания: бронхиальная астма редко проявлялась у больных указанием в анамнезе на аллергические реакции, аллерген которых — нестероидный противовоспалительный препарат (особенно ацетилсалициловую кислоту — аспирин) вызывал приступы.
  • Со стороны эпидермиса (кожных покровов): зуд и эпидермальная сыпь (часто); иногда — аллергическая крапивница; токсический некролиз эпидермиса, или синдром Лайелла, фотосенсибилизация, ангионевротический отек кожных покровов и слизистой оболочки, эритема мультиформная встречались редко.
  • В гепатобилиарной системе: нарушение работы печени (иногда); заболевание гепатит (редко). Отеки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследование тератогенного эффекта проводилось на млекопитающих, получавших мелоксикам в период органогенеза. Мелоксикам повышал частоту дефектов соединительнотканной перегородки сердца (редкое осложнение), при употреблении самкой кролика пероральной дозы 60 мг/кг (превышает в 64,3 раза дозу 15 мг/сут для подопытного с учетом площади поверхности тела) и летальность зародыша при пероральной дозе ≥5,5 мг/кг/сут (в 5,5 раз превышает дозу для животного, как описано выше). Мелоксикам у крыс тератогенности не проявлял при введении пероральных доз 4 мг/кг/сут (примерно в 2 раза выше дозы для человека, как описано выше) в аналогичный период органогенеза. А вот случаи мертворождения у грызунов при пероральных дозах ≥1 мг/кг/сут в период органогенеза отмечались.

Нетератогенный эффект. Употребление крысами пероральных доз ≥0,125 мг/кг/сут в периоды беременности и лактации дает основание считать, что доза для человека в 0,07 раз превышает норму. Мелоксикам вызывает снижение показателей: индекс рождаемости, неонатальная выживаемость, живорождение.

Адекватных и контролируемых медицинских исследований о прохождении через плацентарный барьер у беременных женщин не сделано. Мелоксикам применяют при беременности чрезвычайно редко, поскольку есть обоснованный риск для плода. Прием медикамента должен быть обоснован врачом.

Исследований с целью оценки влияния мелоксикама на процесс закрытия артериального протока у Homo sapiens, не проведено. Терапевтическое употребление мелоксикама в III триместре беременности нужно исключить.

Роды и родоразрешающая деятельность. У лабораторных животных (крыс) любые ингибиторы синтеза ПГ, и мелоксикам в том числе, повышают случаи мертворождения, вызывает задержку родоразрешения и плохо влияют на роды при пероральном употреблении ≥1 мг/кг/сут (примерно в 0,5 раз превышает дозу для человека, как сказано выше) и снижает процент выживших детенышей при пероральном приеме 4 мг/кг/сут (примерно в 2,0 раза превышает дозу для Homo sapiens, как указано выше) в органогенезе. Сходные симптомы также наблюдали у крыс, получавших дозы лекарства ≥0,125 мг/кг/сут (в 0,005 — 0,07 раз выше дозы для Homo sapiens) во время беременности и периода лактации.

Как мелоксикам влияет на роды и родоразрешение у женщин неизвестно.

Действия на плод по FDA категории — С.

Лечение мелоксикамом, другими блокаторами синтеза ПГ, может иметь влияние на фертильность, поэтому медработники не рекомендуют его женщинам, имеющим желание забеременеть.

Мелоксикам обнаруживается в молоке лактирующих крыс, а его концентрация в секреции молочных желез превышает концентрацию в плазме. О проникновении мелоксикама в грудное молоко женщин не знают, поэтому лучше прекратить грудное вскармливание, если необходимо лечение или отказаться от применения мелоксикама при нежелании отменять грудное вскармливание.

Противопоказания

  • возраст 14 лет и менее;
  • любые кровотечения (цереброваскулярные, в желудке, кишечнике и т.д.);
  • язвы в системе пищеварения (согласно текущих обострений или сведениям анамнеза жизни);
  • индивидуальная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, к действующему веществу или определенным ингредиентам Мелоксикама, к любым нестероидным противовоспалительным средствам. Особое внимание уделить больным с полипами в носоглотке, у которых после употребления любых нестероидных противовоспалительных средств наблюдались крапивница, ангионевротический отек, приступы бронхиальной астмы. Такой категории больным категорически запрещается Мелоксикам;
  • период беременности и кормления грудью;
  • тяжелая недостаточность почечная/печеночная;
  • внутренние кровотечения из органов;
  • не корригируемая выраженная сердечная недостаточность.

 

Передозировка

Острую передозировку нестероидными противовоспалительными препаратами распознают обычно по появлению болей в животе, тошноте или позывам рвоты, сонливости. Эти явления обычно купируются приемом симптоматических средств. Редко имеет место перерастание в кровотечения желудочно-кишечные или иные патологии. Отравление большим количеством принятого препарата характеризуется скачком артериального давления, развитием острой почечной дисфункции, судорогами, нарушениями работы печени, угнетением внешнего дыхания, коллапсом. Оказывать помощь нужно сразу, чтобы не наступила остановка сердца или кома.

В литературе есть сообщения о реакциях анафилактоидного типа как во время передозировки, так и при применении терапевтических доз Мелоксикама.

После передозировки препаратом больные нуждаются в симптоматической и поддерживающей терапии. Лечение проводят соответственно симптомам интоксикации и степени выраженности передозировки. Клинические исследования установили, что прием 4000 мг колестирамина внутрь трехкратно увеличивает скорость элиминации Мелоксикама.